Регистрационные удостоверения на медицинское оборудование и изделия

Описание

Регистрационное Удостоверение (РУ)

Заявителем для целей государственной регистрации продукции, изготавливаемой на территории Таможенного союза является изготовитель, а для продукции, изготавливаемой вне территории Таможенного союза – лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя, продавец, зарегистрированные в соответствии с законодательством государств-членов Таможенного союза на их территории. Это означает, что для того, чтобы получить комплект документов, позволяющих завозить/продавать вышеописанную продукцию, необходимо сначала получить свидетельство о государственной регистрации продукции, только после этого можно получить декларацию ТР ТС, в которой будет ссылка на СГР. Причем СГР должно быть выдано на соответствие ТР ТС, а не единым санитарным нормам, которые были актуальны до вступления регламентов в силу.

Наш Центр осуществляет сопровождение при получении Регистрационного Удостоверения. 

 Открытую и подробную информацию можно получить на сайте Росздравнадзора